새로운 연구에 따르면 미국의 의약품 공급이 주요 의약품 성분에 대해 중국에 크게 의존하고 있다는 사실이 밝혀지면서 워싱턴과 제약 업계에 경종을 울리고 있다고 뉴스맥스가 16일(목) 보도했다.

전문가들은 이 취약점이 공중 보건과 국가 안보를 위협할 수 있다고 경고한다.

미국 파마코피아(U.S. Pharmacopeia)가 최신 의약품 공급 지도 보고서에서 발표한 분석에 따르면, 미국에서 가장 중요한 의약품인 핵심 출발 물질(KSM)을 만드는 데 사용되는 구성 요소는 압도적으로 소수의 국가에서만 공급되는 것으로 나타났다.

가장 문제가 되는 것은 이러한 필수 자재의 41%가 중국에서만 공급되고, 나머지 16%는 인도에서만 공급된다는 점이다.

보고서는 "미국 승인 의약품에 사용되는 KSM의 58%가 단일 국가에서 공급된다"고 결론지었다.

보고서는 "이러한 집중은 지정학적 갈등, 수출 제한 또는 자연재해 발생 시 심각한 혼란의 위험을 초래한다"고 지적했다.

KSM은 API로 알려진 활성 의약품 성분을 합성하는 데 필요하며, 이는 최종 의약품을 만드는 데 사용된다.

이러한 재료가 없으면 항생제부터 심장 약까지 모든 것의 생산이 중단될 수 있다.

USP에 따르면 미국에서 승인된 모든 API의 절반이 단일 국가에서 생산되는 최소 하나의 KSM에 의존하고 있으며, 중국이 약 680개의 중요 의약품을 독점 공급하고 있다.

인도는 또 다른 400개의 API를 위한 단독 소스 KSM을 제공하는 반면, 미국은 단독으로 4개의 KSM만 생산하고 있다.

즉, 중국이나 인도 공급업체가 수출을 제한하면 수백만 명의 미국인이 매일 의존하는 약품이 위험에 처할 수 있다.

이 보고서는 미국에서 가장 많이 처방되는 항생제 중 하나인 아목시실린(amoxicillin)을 이러한 취약성의 극명한 예로 꼽았다.

아목시실린은 전 세계적으로 생산되는 것으로 보이지만, 궁극적으로 합성은 거의 전적으로 중국에서 만들어진 네 가지 KSM에 의존한다.

이들 중 가장 중요한 6-아미노페니실란산 또는 6-APA는 암피실린, 디클록사실린, 피페라실린과 같은 여러 다른 페니실린 기반 항생제를 생산하는 데에도 사용된다.

저자들은 "공장 폐쇄나 수출 제한과 같은 모든 중단은 글로벌 공급망에 빠르게 영향을 미칠 수 있다"면서 "다각화된 API 제조는 모두 동일한 업스트림 소스에 의존할 때 보호 기능이 거의 없다"고 경고한다.

이 연구 결과는 반도체부터 의료 장비에 이르기까지 필수품에 대한 미국의 해외 적대국 의존도에 대한 워싱턴의 초당적 우려가 커지고 있음을 반영한다.

연방의원들과 국가 안보 전문가들은 지정학적 위기가 발생할 경우 중국이 제약 우위를 악용할 수 있다고 반복해서 지적해 왔다.

코로나19 팬데믹은 이미 전 세계적으로 기초 의약품과 의료용품 부족이 확산되면서 글로벌 공급망의 취약성을 드러냈다.

그러나 USP의 새로운 데이터는 그 이후로 구조적 위험이 더욱 심화되었음을 시사한다.

이 연구의 주요 저자 중 한 명인 가브리엘라 그라사 만니노(Gabriela Grasa Mannino)는 "중국과 인도 두 나라에서만 KSM 생산이 집중되는 것은 생명을 구하는 의약품에 대한 접근성을 위협할 수 있는 체계적인 취약성을 나타낸다"고 말한다.

위험을 완화하기 위해 USP의 연구원들은 정책 입안자들에게 의약품 공급망을 다각화하기 위한 즉각적인 조치를 취할 것을 촉구하고 있다.

그들은 연간 취약성 평가, 제조업체의 투명성 강화, 그리고 동맹국에서의 생산을 의미하는 국내 또는 "프렌드쇼링" 생산에 대한 새로운 인센티브를 권장한다.

보고서는 "의약품 공급망을 효과적으로 강화하는 것은 의약품을 이해하는 능력에서 시작된다"면서 "연방 정책 입안자는 환자에게 도달하기 전에 위험을 식별하고 완화하기 위해 정기적이고 데이터 기반의 평가를 의무화해야 한다"라고 말했다.

USP는 연방 정부가 조달 규칙을 현대화하여 비용뿐만 아니라 공급의 신뢰성과 회복력을 우선시할 것을 제안한다.

저자들은 또한 국내 생산을 경제적으로 더 실현 가능하게 만들 수 있는 대체 합성 경로와 첨단 제조 기술에 대한 연구 자금을 지원할 것을 촉구한다.

전문가들은 연속 흐름 제조와 같은 기술이 미국 생산자들이 KSM과 API를 더 효율적이고 저렴한 비용으로 만들어 해외 공급업체에 대한 의존도를 줄일 수 있다고 믿는다.

보고서는 "필수 의약품과 성분의 더 많은 생산을 미국과 그 동맹국에 제공하려면 혁신적인 화학 물질과 확장 가능한 제조가 필요하다"면서 "첨단 합성 접근 방식은 신속한 대응 능력을 강화하고 국가 안보를 강화할 수 있다"라고 말했다.

USP 의약품 공급 지도는 수십 년 동안 회복력보다 효율성을 우선시해 온 글로벌 시스템의 냉정한 그림을 그린다.

세계화로 인해 많은 약품의 가격이 낮아졌지만, 미국은 국경을 훨씬 넘는 혼란에 위험하게 노출되어 있다.

이 연구는 "세계화로 인해 더 저렴한 비용으로 양질의 의약품에 대한 접근성이 높아졌지만 공급망은 더 길고 복잡하며 파편화되어 가시성이 부족하고 취약성 위험이 증가했다"고 결론지었다.

매년 처방약에 6천억 달러 이상을 지출하는 국가로서, 이 보고서는 미국의 의약품 캐비닛은 현재 외국 열강, 특히 중국의 선의에 크게 의존하고 있다는 점을 극명하게 상기시켜 준다고 뉴스맥스는 전했다.

미국 NNP=홍성구 대표기자 / 본지 특약 NNP info@newsandpost.com